※ 샌디아고 면역에서의 CMO 임상 연구는 대단히 중요합니다. 믿을만한 의학기관에서 현직의사가 류마티스와 퇴행성 관절염 환자에게 직접 CMO를 최초로 캡슐형태로 복용했다는데서 큰 의미가 있습니다. 이 연구로 CMO에 대한 안전성 뿐만 아니라 효과까지 확인하게 되었습니다. 즉 샌디아고 임상연구로 CMO가 캡슐형태로 제품화되었습니다.



CMO과 관절염 임상 연구 - CMO 함량에 따른 증상별 효과 측정

 

목적: 관절염의 통증, 염증, 불편한 거동에 관한 CMO의 효과와 안전성이 이미 확인되었기 때문에 이 임상실험의 목적은


A)  여러 가지 다른 형태의 관절염(퇴행성, 류마티스, 건성) 환자에 대한 적절한 CMO 투여량을 결정.합니다

B)  증상의 심한 정도에 따라  CMO 투여량을 다르게 투여해야 하는지에 대한 결정

C)  CMO를 투여했을 때 최초로 개선되는데 걸리는 시간을 관찰

D)  CMO를 투여했을 때 증상이 완전히 개선되는데 필요한 시간을 관찰

E)  프로토콜에 반응하지 않은 대상에에 영향을 미치는 요소들을 결정- 예를 들면 간기능이 CMO 효과에 영향을 미치는지 여부에 대한 연구



연구( Study)

임상대상자: 나이 33살-80세 사이에 있는 48명의 여성, 나이 29세-74세의 남성 20명을 대상으로 임상하였습니다. 모든 인종과 민족들이 총 망라되어 있는 분들이며. 이 연구에서는 환자의 임상반응에 나이, 성, 인종, 문화적 배경은 관계가 없는 것으로 보입니다.


프로토콜

CMO는 매일 아침과 저녁시간에 구강으로 섭취하였습니다. 캡슐의 갯수와 치료기간은 대상자 구룹에 따라 다르게 시행되었으며 대상자들에게는 빈속에 물로 음용하도록 하였으며 티, 술, 커피, 콜라와 다른 카페인이 포함된 음료수는 CMO를 복용하기 5시간 전부터 금지시켰습니다.  


임상 중 금지된 음식과 허용된 음식 및 약종류

특별히 2-3주 기간동안의 임상 동안 특별히 술, 쵸콜렛은 완전히 금지하도록 하였습니다. 그외의 음식은 제한없이 먹도록 하였으면 평상시 복용하던 비 스테로이드 성 항염진통제등은 계속 본인의 의사대로 더 이상 필요없을 때 까지(더 이상 통증이 없을 때 까지) 복용할 수 있게 하였습니다. 보통 일주일에 최소 두 번이상 진전상황을 보고하도록 하였습니다.


임상 중 CMO가 반응하지 않은 2명의 환자

전체 대상자 중 2명은 관절염 증상(진통, 거동성)에 전혀 진전이 없었다. 이 대상자들은 간장이 손상된 사람들로 밝혀졌습니다. 한 사람은 술의 지나친 섭취로 인한 간경화가 진행중이었고, 다른 대상자는 프로 운동선수였는데 과거 스테로이드 과다 복용으로 인한 상당한 간손상이 이미 진행되었던 경우. 결론적으로 CMO 프로토콜과 관련하여 간기능이 중요하며, 과거 통증으로 처방된 스테로이드 복용으로 인한 간 손상이 CMO 효과를 방해하는 중요한 요소라는 것이 입증되었습니다.


Group #1  11명의 퇴행성 관절염 환자 1명의 가벼운 증상에서 약간 심한 정도 건성성 관절염 환자

복용 방식: 75mg의 CMO 캡슐 오전 중 2정, 오후 2정 일일4정으로 4일동안 복용후 결과 보고.

결과보고:  9명에게서 복용후 36시간 후 염증과 붓기에 20-30% 이상 개선 효과관절통증에 40-50% 개선효과. 이 개선효과는 60시간 이상 지속되었으며, 4일째 복용 후에는 70-80%의 개선효과가 나타났습니다. 대상자 중 2명은 CMO를 복용하지 않아도 다음 주 동안 계속적인 개선효과가 나타남. 그러나 이 그룹 중 50%는 개선효과를 나타낸 후 2, 3 주 후 다시 관절염 증상이 되돌아 왔습니다. 이러한 경우 다시 CMO를 복용하여 다시 개선되었습니다. 전체 피부의 20%이상의 건성 피부를 가지고 있던 심각한 건선피부도 거의 완전히 개선되었습니다.


Group #2 9명의  심각한 상태에서 불구단계의 류마티스 환자

복용방식: 75mg, 50개 캡슐을 1단계 오전 2정, 오후 2정씩 7일동안 복용, 일주일 동안 중단한 후 다시 오전2정, 오후 2정씩 5일 반나절동안 복용

환자상태:  4병의 환자는 너무 심각하여 걸을 수 없어 윌체어에 의지하여 생활하고 있습니다. 한 사람은 대퇴부가 엉덩이 부분에서 녹아져서 휠체어에도 앉기가 어려울 정도였습니다. 누군가의 도움으로 목발을 의지해서 조금 움직일 수 있는 정도였습니다. 다른 4시람은 지팡이 등을 이용해서 걸을 수 있는 정도입니다. 대상자 9명은 전부 통증과 염증이 있으며 관절에 변형도 생겼습니다. 5명은 허리 움직임에 제한이 있으며 척추 통증이 있습니다. 9명 전부는 물건을 잡고 조작하는데 여러움을 가지고 있습니다.

결과보고: 14일째 되는 날. 치료없이 1주일 기간이 지난 후 9명 중 6명의 대상자가 가벼운 증상개선을 보고하였습니다. 2명은 증상이 개선되었다고 보고하였으면, 한명은 전혀 효과가 없다고 보고 하였습니다.  5일 반나절 동안 복용을 다시 시작하였습니다.치료의 마지막 날 대상자 중 2명을 제외한 7명의 대상자들은 90% 통증이 사라졌다고 보고하였으며 거동능력이 70~100% 정도 개선된 것을 보고하였습니다  효과가 없다고 보고한 대상자는 간경화가 확인되어 간기능이 CMO 프로토콜에 중요한 부분을 확인할 필요가 있습니다.


Group #3 : 14명 가볍거나 조금 심한 류마티스 관절염 환자

복용방식: 75mg 24캡슐, 6일동안 오전 2개, 오후 2개 복용.

결과보고: 3일 복용 후 11명이 대상자가 붓기와 염증 20-30% 개선을 보고함관절 통증은 40-50%개선이 됨복용이 다음 4일 동안 진행되는 동안 이 11명은 증상이 80-100% 증상이 향상이 되었다고 보고함. 나머지 3명의 대상자도 4일째 비슷한 개선효과를 보였다. 7일 후에는 증상의 70-80%가 개선되었다고 보고함. 대부분의 대상자들은 일주일 이상 지난 후 더 이상 CMO 복용을 중단해도 계속해서 가벼운 추가적인 개선효과가 있다고 했습니다. 그러나 이 그룹 중 6명의 대상자는 CMO복용 중단 후 3.4주 후에 증상이 되돌아 왔다고 보고 하고 있습니다.


Group #4 : 14명 심각하거나 불구단계의 퇴행성 관절염 환자

복용방법: 75mg, 매일 오전 2정, 오후 2정 7일간 복용이후 7일간 중단 후 5일 반나절동안 다시 똑 같은 양을 복용

환자상태: 3명은 걸을 수 없는 단계 (휠체어에 의존하는 불구단계), 7명은 지팡이 등 보조기구를 이용해서 보행, 4명은 제한된 거동 능력이 있지만 불편한 상태. 14명 전부 심각한 통증과 붓기가 동반되고 물건을 잡거나 다루는 것이 불편한 상태의 심각한 퇴행성 관절염 환자.

결과보고:  4일간의 치료 후 이 그룹 중 10명이 붓기와 염증에 30%-50%의 개선효과가 나타남, 관절통증에서 40-60%의 개선효과가 나타남.  이 대상자들에게서  이후 3일 동안 급속한 개선효과를 보여 80-100%의 개선효과가 나타났다고 보고되었습니다. 치료를 일주일간 쉰 14일째 9명의 대상자들을 계속해서 조금 더 좋아졌다고 보고했으며,4명은 좋아진 상태가 유지되었으며 1명은 전혀 효과가 없다고 보고 함. 이 구룹은 15일째부터 5일 반나절동안 CMO복용을 다시 시작. 치료가 마칠 시점에서 7명의 대상자들은 80-100%의 통증이 개선되었으며 80-100%의 운동 능력 향상을 보고하고 있습니다. 2명의 대상자는 70-80% 관절운동이 개선되었고 통증은 70-90%가량 좋아졌다고 함. 1명의 대상자는 거의 효과를 보지 못했는데 이사람은 과거 운동과 관련하여 스테로이드 복용으로 간이 손상된 사람이었다. 간기능이 CMO 프로토콜에 중요한 부분을 확인할 필요가 있습니다


요약 (Summary)

관절염 환자들을 대상으로 한 임상결과는 아래와 같이 요약됩니다

1. CMO의 최적 복용량은 퇴행성 류마티스, 건성 관절염 동일하게 적용됩니다.

2. CMO 복용량은 대상자의 증상 정도에 상관없이 일정하게 복용하면 된다.

3) CMO 복용후 처음 개선되는 시기는 보통 2일-7일정도 소요되는데 이것도 환자의 증상 정도와는 상관이 없다.

4) CMO 복용후 본격 (70%-100%) 개선되는 시기는 보통 7-21일 정도 걸린다.  

5) 이 임상에서 CMO로 개선되지 않은 대상자 2명은 간기능에 문제가 있는 것으로 판명되었습니다.

6) 염증이 개선되면 변형된 관절도 개선되는 것으로 판명됨.




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